FDA genehmigt Iberdomide (Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY) zur Behandlung des rezidivierten/refraktären Multiplen Myeloms bis zum PDUFA-Datum 17. August 2026
Das PDUFA-Datum für Iberdomide (Kombination mit Daratumumab + Dexamethason, EXCALIBER-RRMM Phase-3-Studie) ist der 17. August 2026. BMS erhielt sowohl Breakthrough-Therapy- als auch Priority-Review-Designation – beides Zeichen starker regulatorischer Rückendeckung. Die FDA genehmigt historisch ~83–87 % aller Anträge, die ein PDUFA-Datum erreichen; bei Breakthrough-Therapy-Designierung liegt die Rate noch höher (>90 %). Kein Advisory-Committee-Negativ-Signal bekannt. Cassandra schätzt die Zulassungswahrscheinlichkeit auf 78 % (leichter Abschlag gegenüber dem historischen Schnitt, da komplexe Kombinationstherapie).
78%